제품상담
등록하려는 제품에 대한 상담
컨설팅 견적
해당 제품 등록에 필요한 견적 작성
신청서 작성
초안은 컨설팅사에서, 그 외 회사정보와 관련된 사항은 제조자 및 수입사에서 작성
TD 작성 및 검토
국가별 요구되는 TD(Technical Documents) 작성을 위한 가이드 (템플릿, 작성방법 교육 등) 제공 후 작성된 TD문서 검토
해당되는 국가의 심사기관으로 TD 제출
국가별 의료기기 인허가 심사 권한을 가진 적절한 기관 (식약처, 인증기관(NB), 인증심사 대리기관 등)으로 TD 제출
TD심사 보완 대응 및 인허가 획득
국가별 의료기기 인허가 심사기관으로부터 받은 보완사항에 대한 대응 전략 제공. 최단기간 내 해당 국가의 인허가 획득을 위한 최적의 솔루션 제공
